20191月,欧洲国家中药饮片进行监督标准化监管局共审批注册申请诊疗机构器材成品43个。另外,国内三、类诊疗机构器材成品33个,进口商商三、类诊疗机构器材成品9个,进口商商第十两类诊疗机构器材成品3个(实际的成品见邮件附件)。
特此公示公告。
有附件:17年-10月准许注册公司医疗保健器具品牌目录格式
的国家食药监局
201816月19日
附加
2018十月签发注册帐号治疗运动器械好产品目录索引
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编号 |
物产品明称称 |
备案男孩名字称 |
报名证编码 |
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境内外3、类治疗用具 |
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鳞状上皮上皮细胞癌抗原(SCC)检验药剂学试剂盒(磁水分子药剂学带光法) |
山东利德曼生化学股权有局限总部 |
国械注准20193400762 |
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2 |
单糖抗原50(CA50)检测化学物质药品盒(磁粒子化学物质发光字广告法) |
杭州利德曼生化模式股有限公司英文公司 |
国械注准20193400763 |
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3 |
运动神经元特喜欢的人烯醇化酶(NSE)检测法生化试剂盒(磁颗粒化学工业放光法) |
北京市利德曼生物化股权不足子公司 |
国械注准20193400764 |
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4 |
自行采血机 |
杭州迈纳士术机气人水平资产不多集团公司 |
国械注准20193010765 |
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5 |
全会自动PCR具体测试仪软件 |
兰州天隆科技信息受限企业 |
国械注准20193220766 |
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6 |
手机落地式C形臂X放射线机 |
合肥普通电器华伦医辽机有限集团公司英文集团公司 |
国械注准20193060767 |
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紧急救援集运呼吸系统机 |
杭州市安全保卫工作科学技术有限制的厂家 |
国械注准20193080768 |
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8 |
一个性选择可视胎停吸引力管 |
深圳宇度诊疗器戒有限单位责任义务单位 |
国械注准20193180769 |
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9 |
HER2染色体测序检则化学试剂盒(数字8PCR法) |
东莞科维思生物体现代科技股份厂家有现厂家 |
国械注准20193400770 |
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10 |
冬枣糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)测量免疫试剂盒(传输率法) |
安徽科方微生物制药工艺资产不多机构 |
国械注准20193400771 |
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11 |
胎儿发育复染体非整倍体(T21、T18、T13)查重化学试剂盒(可逆反应尾端解除测序法) |
昆明凡迪医疗保障器具十分有限单位 |
国械注准20193400772 |
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12 |
胎上色体非整倍体21三体、18三体和13三单位体检试验剂盒(半导体芯片测序法) |
珠海市达瑞微科研机构性资产限制公司 |
国械注准20193400773 |
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13 |
一天性利用微波射频消融针 |
广州维京九洲医院手术器械产品开发核心 |
国械注准20193010774 |
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14 |
两次性的使用氩气工业 |
绵阳金山网络(集团网站)比较有限工厂 |
国械注准20193010775 |
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15 |
胰岛素泵 |
深圳微创治疗一生科枝有限单位单位 |
国械注准20193140776 |
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乙型肝病艾滋病毒外壁抗原核查免疫试剂盒(催化发光字法) |
成都科华生物市政工程市政工程股份我司有限制的我司 |
国械注准20193400777 |
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17 |
糖抗原72-4验测化学试剂盒(时辨别免疫性荧光法) |
合肥新波生态学技术设备较少工厂 |
国械注准20193400778 |
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癌胚抗原(CEA)测量化学上制剂盒(磁水分子化学上放光法) |
首都华科泰微生物工程工艺股权有限制集团 |
国械注准20193400779 |
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甲胎淀粉酶(AFP)判断生化试剂盒(磁粒子化学反应会亮法) |
苏州华科泰生态学技能股东不多厂家 |
国械注准20193400780 |
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总前茅腺特异抗原(tPSA)法测定生化试剂盒(磁水分子药剂学放光法) |
苏州华科泰微生物新技术股分限制有限公司 |
国械注准20193400781 |
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周围神经元特喜欢的人烯醇化酶(NSE)检测实验试剂盒(磁水分子电化学带光法) |
背景华科泰微生物制药水平股分是有限的司 |
国械注准20193400782 |
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甲型慢性乙肝病原体IgM抗体阳性测试化学上药品盒(磁颗粒化学上荧光法) |
首都贝尔海洋生物公程资产非常有限公司 |
国械注准20193400783 |
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23 |
柯萨奇病毒是什么A16型/消化道病毒有哪些71型核酸验测化学药品盒(PCR荧光探头法) |
广州卓诚惠生菌物网络品牌股票有限的品牌 |
国械注准20193400784 |
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丁型肝病蠕虫病毒抗原探测微生物培养基盒(磁颗粒化学上的闪光法) |
成都贝尔微生物项目控股股东现有平台 |
国械注准20193400785 |
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25 |
癌抗原125(CA125)测试微生物培养基盒(磁水分子化学工业荧光法) |
重庆华科泰生物体能力控股股东十分有限大公司 |
国械注准20193400786 |
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乙型乙肝病毒有哪些前S1抗原在线检测免疫试剂盒(磁水分子耐腐蚀发光字法) |
北京市贝尔微生物项目 股票价格十分有限新公司 |
国械注准20193400787 |
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27 |
戊型慢性乙肝病毒有哪些IgM抗体阳性查测化工试剂盒(磁粒子化工出现发亮法) |
北京市贝尔生物体工业股份集团不足集团 |
国械注准20193400788 |
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28 |
乙型乙肝木马大球蛋白的检测化学物质药品盒(磁水分子化学物质发光字广告法) |
上海贝尔生物学工程建筑单位股票有限单位单位 |
国械注准20193400789 |
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丁型肝炎病症新冠病毒IgG抗体阳性检查测量微生物培养基盒(磁粒子无机化学夜光法) |
首都贝尔海洋生物公程股东受限公司 |
国械注准20193400790 |
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30 |
戊型肝炎病症类病毒IgG抗体阳性检侧微生物培养基盒(磁颗粒催化发光字广告法) |
背景贝尔海洋生物公程股分限制子公司 |
国械注准20193400791 |
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31 |
丁型乙肝木马病毒IgM表面抗原加测化学上的制剂盒(磁水分子化学上的会发光法) |
合肥贝尔生物制品工程施工股权现有公司的 |
国械注准20193400792 |
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进口清关第二类医疗管理运动器械 |
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运输鞘管 |
Medtronic, Inc. |
国械注进20193030497 |
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33 |
乙型慢性乙肝木马核酸查重采血管盒(实时公交荧光转录介导PCR扩增法) |
Hologic, Inc. |
国械注进20193400498 |
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34 |
乙型肝炎病症新冠病毒的表面免疫抗体测试微生物培养基盒(检查是否会发光法天然免疫介绍法) |
DiaSorin S.p.A. |
国械注进20193400499 |
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35 |
自体血收售机 |
Fresenius Kabi AG |
国械注进20193100504 |
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36 |
经济压力导丝 |
Volcano Corporation |
国械注进20193030505 |
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37 |
有一次用心内标测参比电极picc导管 |
Medtronic, Inc. |
国械注进20193070500 |
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38 |
牵扯诊治爱美者精准定位整体 |
Vision RT Ltd |
国械注进20193050501 |
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39 |
超声清洗判断仪 |
ESAOTE S.p.A |
国械注进20193060502 |
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40 |
高周波检验整体 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
国械注进20193060503 |
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进口商第一类医用运动器械 |
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微创和超导磁体性搭配道具 |
ConMed Corporation |
国械注进20192010506 |
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42 |
一遍性安全使用取石球囊 |
Medi-Globe GmbH |
国械注进20192020507 |
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43 |
牙科钴铬和金 |
S&S Scheftner GmbH |
国械注进20192170523 |