医疗器械创新网

logo

间距多元化公司大塞网上报名结速
48
16
37

会员登录

普通用户密码登录 评委会登陆
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
移动手机安全验证登录入口 还未账号?立即注册

会员注册

已有账号?
医疗器械创新网
医疗器械创新网

CDME,心诺普「冷冻消融仪」审评报告公开

时间日期:2025-01-25




2025年就在今年1月份18日,国家的产品远程监控管理制度局报批了心诺普整形技术设备(成都)有限制单位的“冰冻消融仪”去创新產品注册的申请表,注冊证序号:国械注准20253010184。

该产品由主机、同轴流体连接管和连接电缆组成,与该公司生产的球囊型冷冻消融导管配合使用,采用压力流量双控制技术,通过实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力,实现球囊在充气和消融过程中的压力稳定。该技术可有效降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动而产生的弹跳移位风险,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。

2025年1月22日,器审中心发布了该产品的审评报告,具体内容如下:



审评报告下载:冷藏消融仪(CQZ2400933).pdf







▲的文章种类:中国药物开展标准化监管局医疗保障仪器设备水平审评公司
▲网易博客请提示大于特征

证明:此文仅作数据传承之原则,仅限规范。此文不会对交易及治疗方法搭建每改进措施,请要慎重辨识。如牵涉创作信息内容、著作权和另外毛病,为服务保障另一方权利,请与企业连续,企业将及时操作。如果有软件平台欧美男体本这课内容,须及时对该这课内容责任,医药仪器设备多元化网不会对欧美男体造成的的再次传递信息责任。

往/期/回/顾




返回列表
医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网